Мендолий что это такое: Мельдоний инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Meldonium капс. 500 мг: 30 или 60 шт. (20587)

Содержание

Чем известен мельдоний, кроме скандала с Шараповой

Автор фото, AP

Подпись к фото,

Милдронат выпускается в капсулах и в ампулах для внутривенных инъекций

Мельдоний, или милдронат, применение которого признала звезда мирового тенниса Мария Шарапова, только с начала нынешнего года был запрещен Всемирным антидопинговым агентством (ВАДА). Этот препарат широко распространен только в России и нескольких соседних странах, где его употребляют далеко не только спортсмены.

28-летняя теннисистка с раннего детства живет в США, где мельдоний не сертифицирован регулирующими органами и, соответственно, не продается в аптеках и не назначается врачами.

Милдронат производится в Латвии, где он был разработан в 1975 году, когда страна еще входила в состав СССР. Препарат в больших количествах экспортируется в Россию, Украину и некоторые другие, преимущественно постсоветские, страны, при том что его клиническая эффективность многими специалистами ставится под сомнение.

Попробуем суммировать, что известно об этом препарате на сегодняшний день.

«Жизненно необходимый препарат»

Мельдоний производит под торговой маркой «милдронат» латвийская компания Grindeks. Согласно информации на сайте компании, препарат зарегистрирован или регистрируется почти во всех бывших советских республиках, кроме Эстонии и Туркмении, а также в Болгарии, Турции, Китае и Вьетнаме. В западных странах он не лицензирован.

В декабре 2014 года премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал распоряжение №2782-р, в котором мельдоний значится в перечне «жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Там он отнесен к категории «другие препараты для лечения заболеваний сердца». Включение в перечень «жизненно необходимых» медикаментов означает, что правительство устанавливает максимальную цену, по которой они отпускаются в аптеках.

Шарапова утверждает, что она принимала милдронат из-за частых заболеваний, выявленных аномальных особенностей электрокардиограммы, дефицита магния и семейной истории диабета.

При этом в инструкции к препарату, что перекликается с классификацией российского правительства, милдронат рекомендуется в первую очередь для комплексной терапии ишемической болезни сердца. Также среди показаний перечислены хроническая сердечная недостаточность, синдром абстиненции при хроническом алкоголизме и в последнюю очередь – пониженная работоспособность и физическое перенапряжение, в частности у спортсменов.

Как говорится в рекламных материалах производителя, «обычно повышенные нагрузки на организм приводят к быстрой потере сил, в случае же применения милдроната организм тренируется выдерживать нагрузку, экономично использовать кислород и быстро восстанавливать энергетические резервы, чтобы подготовиться к новым нагрузкам».

Это, очевидно, и привлекло внимание ВАДА. Весь 2015 год мельдоний официально находился под наблюдением. Это означало, что выявленные в допинг-пробах спортсменов следы препарата не считались нарушением антидопинговых правил, однако агентство систематически отслеживало статистические закономерности его употребления.

По итогам мониторинга мельдоний запретили с 1 января 2016 года. Согласно Кодексу ВАДА, для запрета препарата или метода он должен соответствовать любым двум из трех критериев: научные доказательства реального или потенциального усиления спортивных результатов, реальная или потенциальная угроза здоровью спортсмена и/или «определение ВАДА, что данное вещество или метод вредит духу спорта».

Также запрету подлежат вещества и методы, маскирующие применение допинга.

Автор фото, AFP

У Шараповой мельдоний обнаружили в пробе, сданной в январе в ходе турнира Australian Open. Она, ее тренеры и адвокаты уверяют, что у нее есть масса смягчающих обстоятельств, в частности основания трактовать употребление мельдония как «терапевтическое применение», что допускается Кодексом ВАДА.

Однако тот же препарат за последний месяц обнаружили уже у целого ряда преимущественно российских спортсменов, а 29 февраля – у шведской легкоатлетки эфиопского происхождения Абебы Арегави.

Исследование, проведенное в 2015 году и повлиявшее на изменение статуса мельдония, выявило его следы в 182 из 8300 проб мочи спортсменов. Это 2,2% от всей выборки.

Неспортивное применение

Российские медицинские форумы изобилуют свидетельствами того, что кардиологи в России прописывают милдронат многим пациентам.

В то же время специалисты говорят, что эффективность милдроната не подтверждается достоверными клиническими испытаниями. Проведенные исследования основывались на малых выборках и при этом не дали однозначных результатов.

Включение мельдония в список «жизненно важных» препаратов скептиков не убеждает: они замечают, что в этом списке наряду с давно испытанными средствами присутствует целый ряд препаратов с сомнительной эффективностью.

Лекарственный препарат мельдоний. Досье — Биографии и справки

ТАСС-ДОСЬЕ. 9 сентября 2017 г. Федерация гандбола России подтвердила информацию о положительных результатах допинг-тестов трех гандболисток юниорской сборной России (игроки не старше 19 лет), о чем ранее сообщила пресс-служба Европейской федерации гандбола. В пробах спортсменок, взятых во время чемпионата Европы среди молодежных команд в июле-августе 2017 г., обнаружили мельдоний. Редакция ТАСС-ДОСЬЕ подготовила материал об этом веществе.

Мельдоний — метаболический лекарственный препарат. Принципиальная формула: 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионат (моногидрат). Представляет собой кристаллический порошок белого цвета со слабым запахом. Легко растворим в воде. Выпускается в виде капсул или раствора для инъекций. Другие названия и производные препараты — милдронат, идринол, кардионат, мельдония дигидрат, мидолат, милдроксин и др. Является рецептурным лекарственным средством.

История

Препарат разработан в середине 1970-х гг. в Институте органического синтеза Академии наук Латвийской ССР (Рига, ныне Институт органического синтеза в Латвии) — одного из ведущих научно-исследовательских институтов в данной области в СССР. Изобретатель препарата — Ивар Калвиньш, который в то время был руководителем научной группы, а в 2003-2014 гг. являлся директором института. По словам Калвиньша, ему было поручено превратить «сырье военного происхождения» в «продукт бытового назначения». Первоначально наиболее распространенным названием препарата было «милдронат». Авторская лицензия на него была зарегистрирована в 1976 г., применение началось в 1984 г. Патент на милдронат был получен Калвиньшем с коллективом авторов в 2002 г. 7 декабря 2011 г. распоряжением Правительства РФ мельдоний был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Показания

Мельдоний упрощает усвоение кислорода организмом, оказывает тонизирующее действие и защищает клетки сердца от различных негативных влияний. Применяется в составе комплексной терапии при стенокардии, инфаркте миокарда, нарушениях кровообращения, в том числе при инсульте. Также препарат повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения, способствует повышению выносливости, в том числе у спортсменов, ускоряет реабилитацию после операций. Помимо перечисленного, используется в офтальмологии, терапии алкогольной зависимости и т.д.

Производство

Основной производитель препарата — латвийская компания Grindeks («Гриндекс», Рига) — бывший экспериментальный завод витаминов и гормонов при Институте органического синтеза. В 2008 г. компания завершила строительство нового производства для выпуска препарата мощностью 250 т в год. Также производство мельдония (под другими торговыми марками) налажено российскими компаниями «Органика», «Московский эндокринный завод», «Макиз-Фарма», «Сотекс» и др. По словам Ивара Калвиньша, ежегодно мельдоний потребляют около 2 млн человек. Наиболее широко препарат применяется в странах СНГ и Прибалтике. В США препарат не зарегистрирован.

Внесение в список WADA

С 1 января 2016 г. Всемирное антидопинговое агентство (WADA) внесло мельдоний в список запрещенных препаратов, которые спортсменам нельзя употреблять ни во время, ни вне соревнований. Агентство отнесло препарат к классу S4 (гормоны и модуляторы метаболизма).

По данным организации, мельдоний применяют в спорте с целью повышения выносливости организма к высоким физическим нагрузкам во время тренировок и к высоким нервно-психическим нагрузкам во время соревнований. По мнению Ивара Калвиньша, внесение препарата в список WADA могли пролоббировать производители схожего лекарства, левокарнитина (карнитина), который во многих странах, в том числе в США, свободно продается как биоактивная добавка (БАД) и не внесен в список WADA.

В марте 2016 г. стало известно, что мельдоний был обнаружен в допинг-пробах ряда российских спортсменов. WADA заявило, что это вещество было найдено в общей сложности в 123 пробах. 31 марта министр спорта РФ Виталий Мутко сообщил, что агентство установило 30 случаев допинга у российских спортсменов. Среди россиян, обвиняемых в употреблении мельдония, фигуристка Екатерина Боброва, теннисистка Мария Шарапова, конькобежец Павел Кулижников, шорт-трекист Семен Елистратов, пловчиха Юлия Ефимова и др. Многие из спортсменов утверждали, что в последний раз употребляли милдронат до 1 января 2016 г.

, когда вещество еще не было запрещено. 21 марта 2016 г. в компании Grindeks сообщили, что вывод мельдония из организма может длиться несколько месяцев.

13 апреля 2016 г. WADA ввело максимально допустимые значения для содержания препарата мельдония в допинг-пробах, поскольку выяснилось, что его следы остаются в организме несколько месяцев после окончания приема. Содержание менее 1 микрограмма (мкг) мельдония на миллилитр (мл) крови в допинг-пробе спортсмена, сданной до 1 марта 2016 г., было признано допустимым показателем. Вследствие этого некоторые российские спортсмены смогли избежать дисквалификации.

30 июня 2016 г. по итогам проведенных исследований WADA обнародовало новые рекомендации по мельдонию. Согласно данным рекомендациям, если атлет сдал пробу с 1 января по 29 февраля 2016 г. и у него была зафиксирована концентрация мельдония менее 5 мкг/мл, он может быть оправдан при отсутствии иных доказательств в применении запрещенного препарата. Кроме этого, если проба была сдана с 1 марта по 30 сентября 2016 г.

, допустимой концентрацией мельдония считается 1 мкг/мл и менее. Пробы, которые будут взяты после 30 сентября 2016 г. и в которых будет обнаружен мельдоний, приведут к дисквалификации спортсмена.

29 сентября 2016 г. стало известно, что WADA оставило мельдоний в списке запрещенных препаратов на 2017 г.

1 июня 2017 г. в кулуарах Петербургского международного экономического форума замглавы Федерального медико-биологического агентства Юлия Мирошникова сообщила, что для сборных страны использование мельдония заменено на применение 1-карнитина. При этом она отметила аналогичный характер их действия.

Лекарственный препарат мельдоний (милдронат) — РИА Новости, 09.03.2016

В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

С 2012 года распоряжением правительства РФ мельдоний был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

С 1 января 2016 года мельдоний был внесен в список запрещенных веществ Всемирным антидопинговым агентством. Он является запрещенной субстанцией как в соревновательный, так и во внесоревновательный период и относится к классу «Гормоны и модуляторы метаболизма». Наказание за употребление этого вещества для спортсмена может достигать до четырех лет дисквалификации.

 Материал подготовлен на основе информации РИА Новости и открытых источников

Российские медики нашли замену мельдонию :: Общество :: РБК

По словам главы ФМБА, на смену запрещенному мельдонию придут другие препараты — «в разы лучше»

Фото: Донат Сорокин / ТАСС

Специалисты Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) разработали препараты, способные заменить запрещенный Всемирным антидопинговым агентством (WADA) мельдоний.

«Мы нашли замену мельдонию, причем несколько препаратов, не отнесенных к запрещенному списку, работающие в разы лучше, чем мельдоний», — заявил глава ФМБА Владимир Уйба (цитата по «РИА Новости»).

Он особо отметил, что так как новые препараты эффективнее и не входят в черный список WADA, то про мельдоний теперь можно забыть.

Уйба сообщил также, что WADA признало выявленный ФМБА индивидуальный характер выведения из организма мельдония.

«Что мы выявили и что признало WADA: по истечении девяти месяцев у пяти из шести испытуемых концентрация в моче составила от 18 до 20 нанограммов на литр, а предел WADA установлен в 100 нанограммов. Еще у одного испытуемого — 400 нанограммов. Вывод, с которым согласилось WADA, — что есть индивидуальное накопление вещества», — пояснил Уйба.

Мельдоний — допинг или жизненно необходимое лекарство?. Новости. Первый канал

Во всем мире активно обсуждают тему новых допинговых разоблачений в российском спорте. Как получилось, что в пробах теннисистки Марии Шараповой, конькобежца Павла Кулижникова и других наших спортсменов обнаружили запрещённый с недавних пор мельдоний? И почему этот препарат вообще попал в черный список, если даже врачи говорят: он — может быть жизненно необходим.

Создатель мельдония, рижский химик Ивар Калвиньш, никогда не думал, что его лекарство за один день станет так известно во всём мире. Вот уже третий день подряд российские и зарубежные СМИ подсчитывает, сколько миллионов долларов может потерять теннисистка Мария Шарапова, которая принимала этот препарат стоимостью пятьдесят центов. Мария призналась, что в её допинг-пробе нашли следы действующего вещества милдронат, а он с 1 января запрещён всем спортсменам в мире.

«Была первая регистрация милдроната в 1984 году, и с тех пор он на рынке. И никому в голову не приходило назвать недопустимым для применения препаратом. Он является самым распространённым лекарственных препаратом на территории бывшего СССР, если мы считаем средства для лечения сердечных заболеваний», — отмечает фармаколог, изобретатель препарата мельдоний Ивар Калвиньш.

В инструкции к мельдонию ишемическая болезнь сердца, инсульт, стенокардия — это далеко не полный перечень болезней, при которых принимают это лекарство. Мария Шарапова на пресс-конференции сказала, что ей его назначил её семейный доктор из-за проблем со здоровьем. О том, что это, скорее всего, проблемы с сердцем, говорил её бывший тренер Джефф Таранго: ещё в юности Мария не могла обходиться без лекарственных средств.

«Спустя восемь лет после того, как кто-то начинает принимать препарат, они решают, что он является допингом. Это, знаете ли, странно. Она отыграла целую карьеру, много других спортсменов, хороших спортсменов тоже», — отмечает бывший тренер Марии Шараповой Джефф Таранго.

И его создатель, и многие другие утверждают, что кардиопротектор мильдоний не помогает улучшать результаты, он спасает спортсменов от последствий чудовищных перегрузок, сохраняя им здоровье. Более того были случаи, когда WADA разрешала принимать спортсменам запрещённые лекарства, если они выписывались по медицинским показаниям. Например, знаменитой норвежской лыжнице Марит Бьорген, которая страдает от астмы. Впрочем, половина норвежских лыжников жалуется на астму и пьёт лекарства, которые помогают им «правильно дышать».

«Спортсмен работает на грани своих физических возможностей. Если он это делает на фоне милдранада, то у него есть все шансы полагать, что его сердце не погибнет, клетки его сердца не погибнут, не будет микро- и макроинфарктов, если даже он перешагнул ту черту, которую перешагивать не дозволено. Те, которые не применяют милдронат, и мы это неоднократно видели: люди погибают в рассвете сил на футбольном поле, хоккейном, баскетбольном», — говорит Ивар Калвиньш.

Самый громкий такой случай — гибель на льду нашего хоккеиста Алексея Черепанова, который страдал хроническим миокардитом и нуждался в постоянном приёме лекарств от сердца.

«Если этот препарат необходим по медицинским показаниям, особенно для лечения сердечных заболеваний, его можно использовать в спорте, но тогда нужно было бы специальное разрешение для этой терапии», — считает биохимик спортивного университета Кёльна Марио Тевис.

Кто должен был получать такое разрешение, и кто вообще должен следить за тем, что принимают спортсмены. Ведь о наступающем запрете мильдроната (справедлив ли он или нет) было известно ещё 30 сентября. Вице-президент федерации тенниса Евгений Кафельников, считает, что врач сборной по теннису Сергей Ясницкий не виноват в этом скандале.

«Я общался с врачом Ясницким. Он мне сказал, что он не знал, что Шарапова принимает этот препарат. Она сказала, что принимает мельдоний с 2006 года. Ясницкий должен был ее в то время уведомить? У нее наверняка были другие советники, которых она и слушала. Причем тут врач сборной команды?» – недоумевает Евгений Кафельников.

Бывший президент Всемирного антидопингового агентства Ричард Паунд назвал безрассудным и необъяснимым поступок Марии Шараповой. Впрочем, вместе с Марией по делу о мельдонии проходят ещё несколько спортсменов из бывшего СССР и стран Восточной Европы. Кто-то говорит, что не знал, что препарат выводится из организма больше месяца, а вот тренер конькобежца Павла Кулижникова и вовсе считает, что произошла ошибка. В одной пробе мельдоний не нашли, а уже на следующий день он был обнаружен. Так или иначе, остаётся ждать, какие решения примет антидопинговый комитет и у кого ещё из спортсменов обнаружится мильдронат.

Иркутский боксер Игорь Михалкин оказался втянут в допинговый скандал

Список спортсменов, уличенных в употреблении запрещенного препарата мельдония, пополнился чемпионом Европы по боксу в полутяжелом весе Игорем Михалкиным. Допинг-пробу у него взяли 12 марта, после победы иркутянина над французским боксером Патриком Буа. Предварительный вердикт: дисквалификация на два года и лишение титула чемпиона Европы. Помимо Михалкина, от скандала с мельдонием пострадали фигуристка Екатерина Боброва, теннисистка Мария Шарапова, шорт-трекист Семен Елистратов, конькобежец Павел Кулижников, волейболист Александр Маркин и еще около 90 спортсменов.

В основном, на мельдонии (другое название «милдронат») попались российские спортсмены. Дело в том, что препарат был популярен в России, так как был изобретен в СССР. Чтобы понимать суть ситуации, в которой оказались спортсмены, расскажем о том, что это за препарат. Мельдоний — метаболическое средство, которое приводит в норму энергетический метаболизм подвергшихся ишемии или гипоксии клеток. Его используют для борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями и для профилактики инфаркта и стенокардии.

В 2012 году препарат включили в список жизненно необходимых лекарственных препаратов, а в январе 2016 года Всемирное антидопинговое агентство (ВАДА) внесло его в список запрещенных. Сам Игорь Михалкин признает, что он употреблял мельдоний.

— Раньше этот препарат специалисты рекомендовали сборной по любительскому боксу, — рассказывает боксер. — Мы пили милдронат для поддержания сердца во время интенсивных тренировок. Проще говоря, чтобы из-за нагрузок не случился инфаркт. ВАДА не уведомляла ту организацию бокса, по лицензии которой я выступаю, мой промоутер и я не знали о том, что препарат под запретом. В январе я улетел готовиться к бою в Германию и попросту забыл взять милдронат с собой, то есть с начала года я его не принимал. Но, несмотря на это, его следы в организме остались. Время выведения милдроната из организма пока точно неизвестно. По одним данным, около 120 дней, по другим — до года.

— То, что допинг-проба дала положительный результат, стало для вас неожиданностью?

— Я думал, что это вообще уже не обсуждается, ведь бой уже прошел. Мне позвонил мой менеджер, Александр Алексеев, и сказал: «Пришли неприятные новости, у тебя нашли мельдоний». Я признал, что принимал. А Саша сам в прошлом боксер, он и говорит: «Да я тоже его пил всю жизнь».

— Какой эффект дает милдронат?

— Я консультировался со специалистами, и по их словам, в совокупности с какими-то препаратами он может вызывать допинговый эффект. Но, по сути, это не допинг, никакой суперсилы или суперскорости он спортсменам не дает. Мы пили таблетки просто для того, чтобы сходить на тренировку и после нее чувствовать себя нормально. Врачи предполагают, что сейчас, после запрета милдроната, может повыситься смертность спортсменов. Ведь тренировки тяжелые, нагрузки на сердце нужно как-то уменьшать, смягчать. В общем, могу сказать — да, я употреблял мельдоний давно, не знал, что его запретили.

— Как по-вашему, кому может быть выгодна вся эта шумиха?

— Может, это какие-то политические игры, ведь в основном попались российские спортсмены. Но хотелось бы, чтобы спорт был вне политики!

— После допинговых скандалов мельдоний стал крайне популярен…

— Недавно в Иркутске проходило первенство России. Приезжал мой старый товарищ, с которым мы раньше вместе тренировались в Москве. Сейчас он работает тренером. Он говорит, что милдронат сейчас у всех на слуху и те его ученики, кто занимается не профессионально, а так, для себя тренируется, начали его пить. Люди думают, что это такой доступный допинг, который поможет или, по крайней мере, им не навредит.

После допингового скандала сам Игорь тоже оказался в центре внимания. Большинство людей пишут ему в социальных сетях слова поддержки. Но есть и те, кто обвиняет его в нечестном подходе к спорту.

— Те, кто не разбирается в этом вопросе, пишет — зачем ты пил допинг? С одной стороны, да, я нарушил правила. Но прежде чем писать комментарии типа «Зачем он пил, надо честно выступать!», следует разобраться, что это был за допинг и было ли это допингом? Мне не перед кем оправдываться. Не та ситуация. Позвонили с «Матч ТВ» по поводу этого дела. Я сказал им: «Приятно, конечно, что вы заинтересовались моей персоной, хотя поводы были и раньше. Ладно, пусть и по такой причине, но люди обо мне узнают». Как говорил Мухаммед Али — когда все делаешь правильно, никто этого не замечает. Но стоит тебе оступиться, и тебя не забудут никогда.

По предварительной информации Игоря дисквалифицируют на два года, лишат пояса чемпиона Европы. Спортсмен надеется, что все-таки это не окончательное решение.

— Да, меня лишат титулов, но зато я свои пояса никому не проиграл. Наверное, для профессионального спортсмена допинговый скандал необходим, — смеется Игорь. — Я вот попал в компанию к Марии Шараповой! Еще бы сделали короткий срок дисквалификации, было бы вообще хорошо. Если отбросить неприятное, связанное с этой историей, почему бы и не иметь такой сюжет? Для коллекции.

Допинговая история никак не повлияет на большое дело, которым Михалкин занят в последнее время. В Иркутске у него — школа бокса. Игорь тренирует всех желающих, сейчас он проходит профессиональную переподготовку в Российском государственном университете физической культуры, спорта, молодёжи и туризма. У него уже есть перспективные ученики, которые, возможно, свяжут свою жизнь с боксом.

— Тем ребятам, которые заинтересованы в результате, увлечены процессом, я многое могу дать, — считает боксер. — Потому что вижу отдачу. Как говорится, нельзя боксу научить — боксу можно научиться!

— Даже если срок дисквалификации будет большим, останетесь ли вы в боксе? И есть ли горечь от того, что все, чего вы добились, уйдет в одночасье?

— Я отдал спорту всю жизнь, здоровье и силы. Был перерыв в занятиях, после которого я усердно тренировался, на пределе своих возможностей. Понимал, что проигрывать нельзя, что следующее поражение может поставить крест на моей карьере. После того перерыва я гораздо серьезнее стал относиться к боксу. Я боксировал, проигрывал, завязывал с боксом, тяжело возвращался, но вернулся триумфально. Проводил бои на чужой территории, и это всегда были разгромные, убедительные победы.

Сейчас я на самом пике формы, могу боксировать с первыми номерами. А эта неприятность остановит прогресс. Это грустно. Ведь если бы я отстоял бой с Мехди Амаром в мае, мне предстояли бы бои с чемпионами мира.

Если больше выступать я не буду, то могу сказать — у меня была хорошая, яркая карьера. Но с другой стороны, сложности на пути у меня были и раньше. Нет таких ударов, которые я бы не выдержал. Смогу выдержать и это испытание, вернуться и быть еще лучше. Так что, как ни крути, все будет хорошо. Закончу карьеру — будет о чем рассказать детям. Я писал иркутскую историю профессионального бокса. И есть шанс ее дописать.

Комментарий врача

Георгий Губин, главный специалист Минздрава РФ по спортивной медицине в Сибирском федеральном округе

— 16 сентября 2015 года ВАДА (Всемирное антидопинговое агентство) опубликовало перечень запрещенных препаратов, который вступает в силу с 1 января 2016 г. Там написано, что мельдоний запрещен, то есть с 1 января спортсменам его нельзя принимать ни в подготовительный, ни в соревновательный период. 26 сентября список с соответствующими комментариями был направлен всем членам ВАДА, в том числе и в Россию. А в кодексе организации написано, что спортсмены, тренеры, врачи и менеджеры обязаны знать и соблюдать антидопинговые правила. Президент России Владимир Путин очень верно сказал: «Не ищите здесь политики, здесь элементарное разгильдяйство со стороны органов управления спорта».
Мельдоний широко используют неврологи, кардиологи, это прекрасный кардиопротектор, антигипоксант. Этот препарат нормализует метаболизм после тренировок, ускоряет восстановление спортсмена после физической нагрузки. Отношение к нему до этого момента было, скажем так, несерьезное. Ведь он, в отличие от психостимуляторов, не повышает работоспособность мгновенно. Поэтому и изучение скорости экскреции (выведение из организма веществ, которые образовались из-за применения мельдония) никто не проводил.

Существует фармакологическое определение: период полураспада. Если взять инструкцию мельдония, то там написано, что этот период длится 3-6 часов. Но это время полувыведения препарата, а как выводится его вторая половина — неизвестно. Когда ВАДА столкнулось с ситуацией такого массового выявления приема мельдония, то начали изучать этот вопрос. Сейчас агентство проводит в аккредитованных лабораториях серию исследований по скорости экскреции мельдония из организма. 13 апреля ВАДА сделало заявление о том, что содержание менее одного микрограмма мельдония в допинг-пробе спортсмена, сданной до 1 марта 2016 года, является допустимым показателем.

Фото Алены Степутенко

Мельдоний заменят L-карнитином | Статьи

Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА) нашло заменитель мельдонию, ставшему в 2016 году причиной отстранения части российской сборной от участия в Олимпиаде в Рио-де-Жанейро. Российские наработки базируются на разрешенном к применению у спортсменов L-карнитине. Новый препарат способствует защите сердечной мышцы во время интенсивных нагрузок. В ФМБА уверены, что принятые в России жесткие меры не допустят повторения допингового скандала.

Как пояснил «Известиям» руководитель ФМБА Владимир Уйба, L-карнитин в комбинации с другими препаратами обладает сходным с мельдонием действием в отношении клеток миокарда и сосудов. В первую очередь эти лекарства обеспечивают клетки сердца набором питательных веществ за счет вовлечения в энергообмен жирных кислот, и тем самым защищают сердце от перенапряжения и повреждения.

– L-карнитин похож по химической структуре на мельдоний. Комбинируя этот продукт в определенных пропорциях с антиоксидантами, адаптогенами и другими разрешенными препаратами можно добиться более устойчивого и качественного результата,– пояснил глава ФМБА.

Однако некоторые профессиональные спортсмены сомневаются, что L-карнитин сможет стать полноценной заменой мельдонию.

– В практике западной медицины уже давно используются объемные вливания L-карнитина сердечникам, – сказал «Известиям» чемпион России-2012 по конькобежному спорту, Сергей Лисин, отбывший двухлетнюю дисквалификацию из-за обвинений в генном допинге. – Схожесть формул мельдония и L-карнитина ничего не гарантирует, это принципиально разные вещества: первое полностью синтетическое, а второе синтезируется в организме человека. На Западе этот препарат изучен намного лучше, чем у нас. Он надежно занял свое место в спортивной медицине, но примерно на уровне витаминов, не выше.

Что касается истории с мельдонием, то Всемирное антидопинговое агентство (WADA) в 2016 году согласовало с ФМБА России протокол исследований по этому препарату. После получения первых результатов в WADA согласились, что полное выведение мельдония из организма требует длительного времени.

– Нам удалось привлечь научное руководство WADA к диалогу и осуществить совместные исследования по срокам выведения мельдония, – рассказал Владимир Уйба. – Мы отобрали 32 испытуемых и давали им терапевтическую дозу мельдония в течение месяца, а после его отмены проверяли содержание препарата в их моче и крови. У шести испытуемых мельдоний обнаружился даже через девять месяцев после прекращения приема. У остальных были подъемы содержания препарата в моче после тестовых нагрузок через три, четыре, пять месяцев.

В итоге WADA сняло претензии в преднамеренном приеме мельдония со спортсменов, у которых его находили в первые месяцы после запрета. ФМБА России продолжает эксперимент. В агентстве уверены, что следы мельдония будут обнаружены у отдельных испытуемых и через год после отмены препарата.

– Срок выведения мельдония зависит от длительности его приема, – пояснил Владимир Уйба. – Одна из его особенностей – накопление препарата в жировом депо за счет прочных связей с белками плазмы крови. Препарат выбрасывается в кровь из депо в результате физических нагрузок. Кроме того он обладает высочайшей реабсорбцией в почках (то есть вновь возвращается из первичной мочи в плазму крови) и может снова депонироваться в тканях. Поэтому во время тренировок и после соревнований мельдоний снова может оказаться в моче в непрогнозируемом количестве.

По словам руководителя ФМБА России, препарат потерял актуальность для спортивной медицины. Агентство строго инструктирует врачей, работающих со спортсменами. Кроме того, в стране приняты жесткие меры для предотвращения допинговых скандалов: создана антидопинговая комиссия, внесены поправки в Уголовный кодекс.

Читайте также:

WADA приступило к изучению плана борьбы с допингом в российском спорте

В России ужесточат наказание за допинг

Макларен назвал придирками критику доклада о допинге в РФ

Мендолия, Томас Д.О. Уведомление о возможности заслушивания (NOOH) 4/11/13


УВЕДОМЛЕНИЕ О ВОЗМОЖНОСТИ СЛУШАНИЯ (NOOH)


СЕРТИФИЦИРОВАННАЯ ПОЧТА
ЗАПРОС НА ВОЗВРАТ


Thomas Mendolia, D. O.
Northwest Piedmont Clinical Research
4155 Winding Oaks Trail
Lewisville, NC 27023

Уважаемый доктор Мендолия:


Центр оценки и исследований лекарственных средств (Центр) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) имеет информация, указывающая на то, что вы неоднократно или преднамеренно нарушали федеральные постановления в качестве исследователя в клинических испытаниях нескольких исследуемых препаратов. Эти нарушения являются основанием для лишения вас права клинического исследователя на получение исследуемых новых лекарств.

Выводы Центра основаны на информации, полученной во время проверки FDA, описанной ниже, следующих клинических исследований, в которых вы участвовали в записи:


1. Протокол (b) (4) : ( b) (4) . Это исследование исследуемого препарата (b) (4) было выполнено для (b) (4)

2. Протокол (b) (4) : (b) (4) . Это исследование исследуемого препарата (b) (4) было выполнено для (b) (4)


FDA провело инспекцию в период с 18 октября 2010 г. по 1 ноября 2010 г.После проверки и в соответствии с разделом 312.70 (а) раздела 21 Свода федеральных правил [21 CFR 312.70 (а)] Центр проинформировал вас письмом, озаглавленным «Уведомление о возбуждении процедуры дисквалификации и возможности объяснить» ( NIDPOE) от 22 ноября 2011 г. о конкретных вопросах, по которым подана жалоба, и предоставил вам возможность ответить в письменной форме или на неформальной конференции. NIDPOE также предложило вам возможность заключить соглашение о согласии с FDA, тем самым прекратив любое административное разбирательство против вас.В ответ на NIDPOE вы запросили неформальную конференцию. 29 февраля 2012 года неофициальная конференция была проведена в помещении FDA в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, с вашим участием по телефону. На неформальной конференции вы устно объяснили результаты, отмеченные в письме NIDPOE. Вы не представили никакой подтверждающей документации до или после неформальной конференции.


Изучив всю доступную информацию, Центр пришел к выводу, что устные объяснения, данные вами на неформальной конференции, неприемлемы, поскольку они не позволяют адекватно устранить нарушения, изложенные ниже.


Соответственно, вам предлагается возможность слушания регулирующих органов в соответствии с 21 CFR части 16 и 312, чтобы определить, имеете ли вы право на получение новых исследуемых препаратов. Вы имеете право в любое время получать советы и представлять интересы адвоката. Любые регулирующие слушания по этому вопросу будут регулироваться положениями 21 CFR часть 16 и руководящими принципами FDA по освещению административных разбирательств в электронных СМИ, 21 CFR часть 10, подраздел C.Список конкретных нарушений приводится ниже. Это вопросы, которые будут рассмотрены на слушаниях регулирующих органов, если они будут предоставлены. Применимые положения CFR указаны для каждого нарушения.


1. Вы не смогли обеспечить проведение расследования в соответствии с планом расследования [21 CFR 312.60].


Как клинический исследователь, вы должны гарантировать, что ваши клинические исследования проводятся в соответствии с планом исследований.Планы исследований для протоколов (b) (4) и (b) (4) , помимо прочего, требовали, чтобы вы включали субъектов, которые соответствуют критериям включения, чтобы вы не включали субъектов, соответствующих критериям исключения, и вы проводите медицинские осмотры и определенные оценки, такие как оценка симптомов и определение уровня гастрина в сыворотке. Вы не выполнили эти требования. А именно:


а. В разделе 9.2 «Критерии включения» упомянутых выше протоколов говорится: «Каждый субъект должен соответствовать следующим критериям для включения в это исследование:… Субъекты, относящиеся к H.Pylori отрицательный на основании UBT [теста дыхания мочевины] ».


Следующие субъекты были зарегистрированы, но не соответствовали критериям включения, описанным выше:


i. Субъект 1106 получил образец UBT, собранный 9 июня 2008 г. Субъект 1106 был рандомизирован в протокол (b) (4) 20 июня 2008 г., до того, как отчет лаборатории UBT стал доступен и вы просмотрели его. Лабораторный отчет с положительным результатом UBT и заявлением о том, что пациент не соответствует критериям, был датирован 1 июля 2008 г., а результаты были рассмотрены 3 июля 2008 г.


ii. У субъекта 1137 была взята проба UBT 11 июля 2008 г. Положительный лабораторный отчет был датирован 25 июля 2008 г. Результаты были рассмотрены 28 июля 2008 г. Несмотря на положительный результат UBT, субъект 1137 был рандомизирован в Протокол (b). (4) от 8 августа 2008 г.

В ответ на пункт 1а вы указали на неофициальной конференции, что в отношении координатора исследования «никогда не было никаких проблем . .. поэтому у меня никогда не было причин не доверять что она мне сказала.Вы также указали, что если тест был положительным, вы не знали об этом и заявили, что «возможно, она [координатор исследования] проинформировала вас о том, что пациент соответствует критериям». Вы также заявили, что «было много вещей, которые либо отсутствовали, либо были сфальсифицированы… которые были замаскированы [вашим] координатором исследования», так что вы, CRO и спонсор не знали о проблемах.


Ваш ответ на пункт 1а является неадекватным, поскольку как клинический исследователь вы несете ответственность за то, чтобы неподходящие субъекты не участвовали в исследованиях, и вы не сообщили нам о корректирующих действиях, предпринятых для предотвращения повторения подобных нарушений.


б. Раздел 9.3, Критерии исключения, в обоих протоколах гласит: «Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:… Текущее или имеющееся в анамнезе пищевод Барретта… Субъекты с клинически значимыми аномальными лабораторными тестами во время скринингового визита. , включая печеночные ферменты, превышающие верхний предел нормы более чем в 2 раза.… Активное употребление алкоголя и психоактивных веществ… »


Следующие субъекты были зачислены, но соответствовали критериям исключения, как описано выше:


i.Субъект 1184 прошел тест на фермент печени, ALT, собранный 19 августа 2008 г., во время посещения 1, день -28. Нормативный диапазон для ALT составляет 10-40 Ед / л. Сообщалось, что лабораторный результат для Субъекта 1184 составил 88 Ед / л — более чем в 2 раза превышающий верхний предел, 20 августа 2008 г. Отчет был рассмотрен 25 августа 2008 г. Несмотря на наличие исключительного уровня АЛТ, Субъект 1184 был рандомизирован в Протокол (b) (4) от 3 сентября 2008 г.


ii. У субъекта 1195 был пищевод Барретта в анамнезе как минимум с 2003 года, что основано на записях, доступных в таблице исследований, включая предыдущую эндоскопию, которую вы провели в 2006 году.Субъект 1195 был зачислен и 5 сентября 2008 г. получил исследуемый продукт, несмотря на то, что он отвечал критерию исключения из истории болезни пищевода Барретта.


iii. У субъекта 1015 была история злоупотребления алкоголем, начавшаяся в 1994 г. без даты окончания, как указано на странице истории болезни визита 1 (19 марта 2008 г.). Этот субъект был рандомизирован в Протокол (b) (4) , несмотря на то, что он соответствовал критерию исключения активного злоупотребления алкоголем.


В ответ на пункт 1b (i) вы указали на неформальной конференции, что координатор исследования не сообщил вам, что у субъекта 1184 были отклонения от нормы функциональных тестов печени. В отношении пункта 1b (ii) вы указали, что диагноз пищевода Барретта является спорным гистологически и не доказан эндоскопически. Вы указали, что вам необходимо просмотреть диаграмму, чтобы обсудить этот вопрос более точно; однако вы не предоставили никакой документации, опровергающей пункт 1b (ii) после завершения неофициальной конференции. Что касается пункта 1b (iii), вы указали, что, если бы координатор исследования «правильно проинформировал» вас, субъект не был бы рандомизирован.


Ваш ответ на пункт 1 b (i-iii) является неадекватным, потому что как клинический исследователь вы несете ответственность за то, чтобы неподходящие субъекты не участвовали в исследованиях, и вы не сообщили нам о корректирующих действиях, предпринятых для обеспечения того, чтобы подобные нарушения не повторяются.


г. В Разделе 2.1 «Блок-схема протокола» и в Разделе 12 «График оценок для протоколов (b) (4) и (b) (4) » описаны оценки, которые необходимо проводить при каждом посещении.


Наша проверка обнаружила, что вы не выполнили требуемые оценки по следующим предметам:


VS = показатели жизнедеятельности; MH = история болезни; IA = оценка симптомов исследователем; SG = образец гастрина сыворотки; PE = Физический осмотр; ЭКГ = электрокардиограмма; кровь = лабораторные анализы; моча = анализ мочи.


В ответ на пункт 1c вы указали на неофициальной конференции, что «возможно [координатор исследования] не расшифровывала их, или она [сообщила вам], что они были выполнены, и [вы] предположили, что они были выполнены на основе предыдущая история [координатора] «и ваше участие в многочисленных исследованиях с этим координатором исследований.


Ваш ответ на пункт 1c является неадекватным, поскольку вы, как клинический исследователь, несете ответственность за выполнение необходимых оценок и не проинформировали нас о корректирующих действиях, предпринятых для предотвращения повторения подобных нарушений. Вы также не предоставили документации, подтверждающей утверждение о том, что координатор неверно расшифровал информацию.


Зачисление субъектов, которые не соответствуют критериям отбора, и невыполнение оценок, требуемых протоколом, ставит под угрозу безопасность и благополучие субъектов, находящихся под вашим контролем, и вызывает опасения относительно достоверности и целостности данных, собранных на вашем сайте.

2. Вы не смогли вести адекватные и точные истории болезни, в которых фиксируются все наблюдения и другие данные, относящиеся к расследованию, в отношении каждого человека, которому вводили исследуемый препарат или использовались в качестве контроля в расследовании [21 CFR 312.62 (b)].

Как клинический исследователь, вы должны составлять и вести адекватные и точные истории болезни, в которых фиксируются все наблюдения и другие данные, относящиеся к расследованию, по каждому человеку, принимавшему исследуемый препарат или использовавшемуся в качестве контроля в расследовании.Истории болезни включают исходные документы и формы отчетов о болезни (CRF). Более того, в Разделе 17.6 упомянутых выше протоколов говорится: «… CRF должны точно отражать данные, содержащиеся в записях субъекта (например, исходных документах)». Вы не смогли вести адекватные и точные истории болезни, которые содержат все исходные документы и точно отражают данные, содержащиеся в исходных документах. Примеры того, что это меня не подводит, включают следующее:


a. Наше расследование обнаружило множество несоответствий между исходными документами и информацией, представленной в CRF.В частности:


Департамент здравоохранения и социальных служб

Служба общественного здравоохранения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

Silver Spring, MD 20993

1002 UBT записано как 3/31/08 UBT ​​записано как 3/17/08
1002 ЭКГ 5/12/08 зарегистрировано как аномальное ЭКГ 12.05.08 записано как нормальное
1106 EGD * Распечатка 17.06.08 сообщена как Grade B EGD записана 17.06.08 как Grade C
Протокол (b) (4) Субъект Исходный документ CRF
1015 Снятое согласие зарегистрировано как 14. 05.08 Снятое согласие записано как 24.11.08
1187 Сообщено о диарее 26.08.08 О диарее не сообщалось

* Эзофагогастродуоденоскопия


В ответ на пункт 2a на неформальной конференции вы указали, что расхождения между исходной документацией и CRF, представленными в записях, сделанных вашим координатором исследования.Ваш ответ неадекватен, потому что как клинический исследователь вы несете ответственность за то, чтобы информация была точно отражена в исходных документах и ​​CRF, и вы не сообщили нам о корректирующих действиях, предпринятых для предотвращения повторения подобных нарушений.


б. Наша проверка показала, что субъект 1148 участвовал в протоколе (b) (4) и что субъект 1195 участвовал в протоколе (b) (4) ; однако ни один из субъектов не был указан в журнале идентификации субъектов для соответствующего протокола.

В ответ на пункт 2b на неофициальной конференции вы заявили: «Такой же ответ», имея в виду ваш ответ на пункт 2a.


Ваш ответ неадекватен, поскольку как клинический исследователь вы несете ответственность за обеспечение точности журнала идентификации субъектов и не информировали нас о корректирующих действиях, предпринятых для предотвращения повторения подобных нарушений.


г. Наша проверка обнаружила, что в записях исследования отсутствовали несколько исходных документов.В частности:


44 Посещение44 CE документы отсутствуют, кроме EGD
1115 Распечатка ЭКГ Распечатка ЭКГ
1120 Распечатка ЭКГ0006 Отсутствуют все исходные документы
Предметный протокол (b) (4) Визит 1 Отсутствующие документы
Визит 3 Отсутствуют документы Визит 4 Отсутствуют документы
1090 Отсутствуют все исходные документы
1144 Все исходные документы отсутствуют, кроме лаборатории Все исходные документы отсутствуют Все исходные документы отсутствуют, кроме EGD и лаборатории
1209 Все исходные документы отсутствуют

В ответе на Пункт 2c, вы указали на неформальной конференции, что координатор исследования, CRO и спонсор несут ответственность за недостающую документацию.

Ваш ответ неадекватен, поскольку как клинический исследователь вы несете ответственность за ведение исходных документов и не проинформировали нас о корректирующих действиях, предпринятых для предотвращения повторения подобных нарушений.


Неспособность вести адекватные и точные истории болезни, в том числе неспособность поддерживать все исходные документы и неспособность обеспечить соответствие данных, собранных в CRF, с данными, содержащимися в исходных документах, ставит под угрозу достоверность и целостность данных, собранных на вашем сайте .

3. Вы не вели соответствующие записи об утилизации препарата, включая даты, количество и использование субъектами [21 CFR 312.62 (a)].


Как клинический исследователь, вы должны вести соответствующие записи об утилизации препарата, включая даты, количество и использование субъектами. Кроме того, в Разделе 16.2 протоколов, упомянутых выше, говорится: «Исследователь (или фармацевт, в зависимости от ситуации) должен вести записи о доставке исследуемого препарата в учреждение, инвентаризацию в учреждении, запись об использовании отдельным субъектом и возврат лекарственного средства делегату спонсора. «Вам не удалось вести соответствующие записи об утилизации исследуемого препарата, (b) (4) , включая даты, количество и использование субъектами. А именно:


а. Наша проверка показала, что формы выпуска и получения медицинских материалов (CSRF) не согласовываются с журналом инвентаризации исследуемой продукции (SIPIL). Для протокола (b) (4) CSRF зарегистрировал пять (5) поставок на ваш сайт в общей сложности 24 комплекта. Однако в SIPIL указано, что на ваш сайт было получено одиннадцать (11) посылок, в общей сложности 61 комплект.Для протокола (b) (4) CSRF зарегистрировал восемь (8) отправок на ваш сайт общим количеством 58 комплектов. Однако в SIPIL указано, что на ваш сайт было получено пятнадцать (15) посылок общим объемом 128 комплектов.


б. Наша проверка обнаружила несоответствия между Журналом выдачи исследуемого продукта / учета (IPD / AL) и SIPIL в отношении наборов, выданных для нижеперечисленных субъектов:


7 # 21331
1156 (b) (4) Нет Один
1185 (b) (4) Один — # 57279 Нет
1213 (b) (4)
# 57206 Нет
1163 (b) (4) Один — # 26936 Один — # 26936 Нет
1127 (b) (4) Один — Нет Нет


В частности, в форме использования спонсорского комплекта для протокола (b) (4) отмечается, что комплект № 21331 был передан субъекту 1127. Однако ни SIPIL, ни IPD / AL с вашего сайта не сообщили, что субъекту 1127 был выдан набор. Кроме того, IPD / AL с вашего сайта сообщает, что субъект 1127 не был рандомизирован.


г. В разделе 16.4 протоколов, упомянутых выше, говорится: «Каждое учреждение должно вести точный учет лекарств, полученных в учреждении, выданных и возвращенных субъектам».


Обзор IPD / AL для протокола (b) (4) и протокола (b) (4) показывает, что дата выдачи / возврата и / или инициалы сотрудника, выдающего набор, были не записано.Например:

900

4

6

1110 x x
1113 x x
1120 x x
1148 x x
1162 x x
1163 x x
1166
1166
1015 x x
1090 x x
1107 x x
1114 x
1141 x x
1151 x x
1153 x
1167 x x
1169 x x
1175
1181 x x
1190 x x
1195 x x
120189 120189 x
1213 x x

В ответ на пункты 3a, b и c на неформальной конференции вы заявили: «Это все тот же ответ», имея в виду ваши предыдущие ответы на вопросы 1 и 2.


Ваш ответ неадекватен, потому что как клинический исследователь вы несете ответственность за ведение адекватных и точных записей об утилизации лекарственных средств, и вы не сообщили нам о корректирующих действиях, предпринятых для предотвращения повторения подобных нарушений.


Неспособность вести адекватные и точные записи о лекарствах, полученных на вашем объекте и выданных или возвращенных субъектами, вызывает озабоченность относительно достоверности и целостности данных на вашем участке.


Ваш запрос о слушании должен быть направлен в письменной форме в течение десяти (10) рабочих дней после получения этого письма и направлен капитану.Шэрон Маккой, заместитель директора отдела правоприменения, Управление правоприменения и импортных операций, ORA, FDA, 10903 New Hampshire Avenue, WO32-4346, Silver Spring, MD 20993, телефон (301) 796-8206, факс (301) 847- 8635. Если к тому времени не будет получено никакого ответа на это письмо, будет считаться, что вы отказались от любого права на слушание регулирующих органов, и решение по этим вопросам будет принято на основании фактов, имеющихся в распоряжении FDA.


Просьба о проведении слушания не может основываться на простых утверждениях или опровержениях, но должна содержать конкретные факты, свидетельствующие о наличии подлинных и существенных фактов, которые требуют слушания.В соответствии с 21 CFR 16.26 просьба о слушании может быть отклонена полностью или частично, если Комиссар или его представитель определит, что представленные материалы не поднимают подлинных и существенных фактов. Слушания по вопросам политики или права не проводятся. Письменное уведомление о вынесении решения по упрощенному судебному разбирательству будет предоставлено с объяснением причин отказа в слушании.


Если вы хотите ответить, но не желаете, чтобы вас слушали, вам следует связаться с капитаном МакКоем в течение указанного периода времени и отправить письменный ответ, содержащий ваш ответ.В письме должно быть указано, что вы отказываетесь от своего права на слушание и хотите, чтобы решение по этому вопросу основывалось на вашем письменном ответе и другой информации, доступной FDA.


Предложение FDA заключить соглашение о согласии, прилагаемое к письму NIDPOE от 22 ноября 2011 г., остается доступным. Заключение соглашения о согласии приведет к прекращению административных процедур, но не исключит возможность последующего судебного разбирательства.


На данный момент FDA не приняло окончательного решения о вашем праве на получение новых исследуемых препаратов.Более того, не будет никаких предвзятых суждений по этому вопросу, если вы откажетесь от заключения соглашения о согласии и решите вместо этого либо запросить слушание регулирующих органов, либо потребовать, чтобы решение было основано на информации, доступной в настоящее время FDA.


Пожалуйста, сообщите капитану МакКою в течение десяти (10) рабочих дней, желаете ли вы запросить слушание или разрешить этот вопрос путем согласия или предоставления информации FDA.


С уважением,
/ Melinda Plaiser /
Melinda Plaisier
Исполняющий обязанности младшего комиссара
По вопросам нормативно-правового регулирования


Приложения:
21 CFR часть 10, подраздел C
21 CFR часть 16
21 CFR 312. 70
———————————————— ————————————————— ——-
Это представление электронной записи, подписанной электронным способом, и эта страница является проявлением электронной подписи.
————————————————- ————————————————— ——
/ с /
————————————— ————-
VIRGINIA E ELGIN
11.04.2013


CONSTANCE CULLITY
04/12/2013

mendolia — Перевод на испанский — примеры английский

Эти примеры могут содержать грубые слова на основании вашего поиска.

Эти примеры могут содержать разговорные слова, основанные на вашем поиске.

Танино Мендолия , я здесь гость.

Tanino Mendolia , huésped aquí de ciertos amigos.

Это земля барона Мендолия , это просто ежевика и камни.

Лас-Тьеррас-дель-Барон Мендолия .Solo rastrojos, pastos y rocas.

Гаэтано Мендолия , вы арестованы.

Mendolia Gaetano? Пойдемте с нами, пожалуйста!

Итак, сценарий и постановщик: Танино Мендолия . Это история приключений мальчика.

Доктор Мендолия был вчера там.

Предложите пример

Другие результаты

Окна апартаментов выходят на юг, из них открывается вид на горы Мендола, и Пенегал.

Los apartamentos están orientados al sur y ofrecen vistas a las montañas Mendiola y Penegal.

Это действительно была эрцгерцогиня Мендола .

Era la verdadera Archiduquesa de Mendola .

Итальянская геральдика, дворянство, ономатология и генеалогия — Л. Мендола

italiano Heráldica, Nobleza, onomatología y Genealogía — Por L. Mendola

Вы знаете, она утверждала, что она эрцгерцогиня Мендола .

Pretendía ser la archiduquesa de Mendola .

Hotel Residence Mendolita включает в себя 28 таунхаусов, построенных в соответствии с типичной эолийской архитектурой: комфортабельные студии с кухней или просторные двухкомнатные апартаменты, которые могут . ..

El Hotel Residence Mendolita включает 28 жилых домов, построенных по типу архитектуры лас-Эолий: комфортабельные апартаменты с американским видом или большие апартаменты с жилыми помещениями…

Отель типа «постель и завтрак» Il Cappero расположен в исторической усадьбе, в районе Мендолита острова Липари, крупнейшего из Эолийских островов, в 500 метрах от центра.

Отель типа «постель и завтрак» Il Cappero занимает место в зоне Мендолита, , на острове Эолика-де-Липари, в 500 метрах от центра.

Размещение для гостей Отель Residence Mendolita состоит из небольших домов с террасами и расположен в тихом районе, всего в 100 метрах от центра Липари и в 300 метрах от пляжа Портиненте.

Гостевой дом El Hotel Residence Mendolita апартаментов с террасой и зоной отдыха, в 100 метрах от центра Липари и в 300 метрах от пляжа Плайя-де-Портиненте.

Долина является идеальной отправной точкой для пеших прогулок по Доломитам Брента, Ортлер, а также к Мендола, , Кальтерн и Мерано в Южном Тироле, также известная своими озерами.

Валье-эс-ун-пунто-де-партия, идеальная для практического отправления в лос-Доломитас-де-Брента, Ортлер, Китай-тамбен а-ля Мендола , Кальтерн и Мерано в Эль-Тироле-дель-сюр-у-тамбион эс conocido por sus lagos.

Глава Королевского Дома Бурбонов Обеих Сицилий — Фердинандо ди Борбоне, … — Л. Мендола

Jefatura de la Real Casa de Borbón de las Dos Sicilias — Фердинандо ди Борбоне ,… — Por L. Mendola

Более существенные изменения были внесены в 17 веке, когда Zisa, уменьшенная до очень плохих условий, была куплена Джованни ди Сандовал и Платамоне, маркиз Сан-Джованни ла Мендола , принц Кастельреале, лорд Меццаграна и Зиса. .

Las modificaciones más sustanciales se han introducido en el siglo XVII, cuando la Zisa, reducida a muy malas condiciones, fue comprado por Giovanni di e Platamone Sandoval, Marqués de S.Джованни ла Мендола , Принсипи де Кастельреале, сеньор де ла Медзаграна и Зиса.

Этап 16 Джиро д’Италия, от Брессаноне до Андало, довольно короткий, но включает в себя несколько длинных спусков и два подъема, которые могут иметь решающее значение: первый — от Больцано до Пассо-делла, , Мендола, , а второй — от Меццокороны до Фай. делла Паганелла.

Этап 16-дель-Джиро-де-Италия, Брессаноне в Андало, предыдущая запись о бастанте корто перо caracterizado por largos спускается и дос subidas que pueden marcar la Diferencia, la Primera de Bolzano a Passo della Mendola y la segona de Mezzocia Паганелла.

Эрцгерцогиней Мендола .

Интервью с Натали Мендолия

Примечание редактора: главный редактор Девон М. Курц встретился со студентом-координатором Mindhood в Дартмуте Натали Мендолией. В рамках нашего постоянного освещения развития разума в Дартмуте и других колледжах The Review хотел предложить одному из ведущих студентов возможность рассказать о будущем движения по мере его международного роста

Какова ваша роль в Mindhood и как вы участвовали?

У меня нет четкой бюрократической роли.Я бы назвал себя в большей степени студенческим лидером или, в шутку, «мозговым центром», просто потому, что считаю, что мои сильные стороны заключаются в мозговом штурме и выяснении нашей миссии для группы и движения.

Что касается того, как я стал участвовать в Mindhood, я узнал об этом движении, когда в конце весны 2018 года летний президент моего женского общества обратился к нам с некоторыми подробностями о том, что это за программа. На тот момент это была платформа для текстовых сообщений, которая проверяла вас каждое утро и ночь и отслеживала ваше настроение с помощью эмодзи.Это дало бы вам несколько советов о том, как быть более внимательными, что, на мой взгляд, было действительно полезно.

Мне очень понравилась платформа, и я думаю, что какое-то время она работала хорошо, но я также думаю, что лето было уникальной средой, потому что в кампусе было меньше людей. Меня также очень интересовала специфика цифрового благополучия. Я принимал участие в Движении против насилия и многих других движениях для повышения осведомленности общества о психическом здоровье. Мне очень понравилось, что Mindhood намеренно нацелился на меньшее сообщество в моей жизни.

Каким был ваш опыт цифрового оздоровления до Mindhood?

Не то чтобы я был частью похожей группы в старшей школе или что-то в этом роде — мой опыт был более личным. Я ходил в католическую школу всю свою жизнь, но потом перешел в частную школу, которая была совершенно другой культурной и социально-экономической средой. Когда я был ребенком, у меня была «игра на улице, а ты прыгаешь в разбрызгивателях», поэтому возросшее цифровое присутствие в моей жизни действительно поразило меня в период полового созревания — в такие годы становления — так что я думаю, что большая часть моего опыта была основана на на том.Tumblr был такой важной частью старшей школы, поскольку он был действительно эмоциональным каналом для самовыражения детей. Образ тела был насущной проблемой для такой молодой женщины, как я, и именно так я попала в свой спорт. Когда я перешел в другую среднюю школу и переехал в другую семью в новом штате, мне было всего шестнадцать — это был большой сдвиг. Я немного занимался спортом, но к тому времени, когда я перебрался в Дартмут, и это была моя старшая весна, я надеялся вернуться к лучшему состоянию здоровья.В итоге я подписался на всех этих людей на YouTube — так я стал одержим поднятием тяжестей. Видя всех этих людей с такими экстремальными тренировками, я хотел подражать этому. Теперь я вижу, насколько они изменчивы и близоруки, но тогда я подумал, что они действительно крутые. Поскольку это было из социальных сетей, в нем не было фальшивки телевидения. Это было похоже на мое собственное представление об их образе жизни. Делая то, что они делали, я думал, что создаю и актуализирую то, кем я был, но я думаю, что я просто копировал и вставлял то, что делали другие люди — просто так случилось, что это было в легкой атлетике.Это стало важной частью моей идентичности как спортсмена, потому что в значительной степени это подпитывалось культурой образа тела, которую культивировали в средней школе через платформы социальных сетей. В легкой атлетике так много внимания уделяется физическим качествам, что трудно не сосредоточиться на ней.

Еще один случай, который способствовал моему интересу к цифровому здоровью, произошел после падения на первом курсе. Мой отец был хронически болен с тех пор, как родился, и мы ожидали смерти. Я делала это как программу горя — особенно женская группа — и в ней были люди, которые имели дело со всеми диапазонами психических расстройств и стрессов. Одна из самых больших проблем, обсуждаемых группой, — это то, что вы перестали пользоваться телефоном. Меня окружали люди со всевозможными зависимостями, но многих из них объединяла эта проблема. Многие из них сказали: «Вам не нужно транслировать то, что происходит в вашей жизни прямо сейчас. Не торопитесь ». Теперь, когда я оглядываюсь на свою историю Facebook, историю Instagram или историю SnapChat, я вижу, что за то время, когда я улетал из Дартмута, отсутствуют большие фрагменты. Из-за этого я по-другому использую социальные сети.

Где Mindhood был наиболее эффективным в Дартмуте? Как вы думаете, что будет следующим шагом?

Я подумал, что летом он был очень успешным. Я был так удивлен, увидев, как это работает в братствах. Я думаю, что с нашими социализированными нормами, я ожидал, что женщины будут более внимательными к проблемам, потому что что-то вроде образа тела больше ассоциируется с женщинами, чем с мужчинами, особенно в таком исторически сложившемся гетеронормативном кампусе, где доминируют мужчины.

Я думал, что это было наиболее успешным благодаря любопытству и интересу людей.Часто люди что-то замалчивают и говорят, что сделают это, но на самом деле за их интересом нет никакой страсти. Но даже несмотря на то, что первоначальная платформа для текстовых сообщений, которая была разработана, просуществовала недолго, сейчас она изменилась, и интерес к цифровому благополучию распространился со скоростью лесного пожара. Я думаю, что больше людей знают об этой проблеме, и тот факт, что теперь я могу ходить и видеть, как все носят шляпы Mindhood, просто здорово. Мы действительно начали разговор, и именно здесь я бы определенно сказал, что он был наиболее успешным, потому что несколько месяцев спустя мы видели, что разговор возник по-другому и постоянно меняется.Теперь у нас есть внимание студенческого лидера, который хочет включить Mindhood в свои мероприятия по всему университетскому городку в разных сообществах. Мы видели интерес к таким вещам, как Mindhood «без телефона».

Я думаю, что следующим шагом будет ознакомление поступающих студентов. Мы провели мозговой штурм по программе наставничества для первокурсников, потому что, когда у меня был наставник, когда я приехал в Дартмут, она полностью изменила мой опыт в Дартмуте таким позитивным и реалистичным образом. Я думаю, что если бы мы могли создать и укрепить наставничество там, где оно не является принудительным и не поверхностным, мы сможем не только помочь студентам меньше пользоваться телефоном, но и научить их более целенаправленно использовать свои телефоны.Дело не в том, что такая организация, как Дартмут, прививает нам определенные ценности — это организация, дающая нам инструменты для принятия решений. Здесь очень важна автономия. Было бы очень полезно обучать пожилых людей, которые заинтересованы в этом вопросе, потому что они осознают это и хотят видеть изменения. Мы можем создать более динамичное сообщество — не обязательно лучшее, но более динамичное. Цифровая болезнь изолирует нас, и было бы очень приятно увидеть, как студенты пополняют словарный запас, чтобы иметь возможность вести более строгий диалог об этой распространенной проблеме. Одна из сторон диалектической поведенческой терапии — эффективность межличностного общения, и я думаю, что причина того, почему мы смотрим на свои телефоны, во многом объясняется тем, что мы забыли, как быть в данный момент и реагировать на раздражители. Это звучит так глупо — будто мы превратились в роботов или нам промыли мозги, — но это не так уж и безумно. Я действительно думаю, что интеграция Mindhood в наши программы UGA, наши программы первого года обучения и наши программы наставничества может дать первокурсникам совершенно новый набор навыков для более эффективного поведения в окружающей среде.Мы можем дать студентам инструменты для улучшения их благосостояния. А старшеклассники могут сделать это круто. Нам просто нужно быть достаточно уязвимыми и смелыми, чтобы сказать новым студентам, что эта проблема действительно важна.

Как вы собрали команду для достижения целей Mindhood?

Сьюзен проделала замечательную работу по набору персонала во многие районы кампуса. Я просто старался быть скаутом в своей жизни и разговаривать с людьми о том, чтобы принять более активное участие.Это довольно забавно, потому что так много людей узнали о моем участии в Mindhood через социальные сети. В кампусе так много людей, которые либо сами были затронуты цифровой болезнью, либо имеют сети, в которых они видят, что это действительно проблема. Эти люди хотят сделать пространство более привлекательным, и мы хотим помочь им в этом.

Что делает Дартмута уникальной способностью способствовать развитию разума?

Я считаю, что наша культура имеет традиции. Некоторые говорят, что это проблематично, но я думаю, что в Дартмуте есть давние традиции страсти.Это проявляется в нашей социальной жизни, нашей профессиональной жизни и нашей академической работе. Мы так много хотим сказать и сделать. Это заставляет нас постоянно стремиться к большему, что, я думаю, иногда является проблемой для нашего общего психического здоровья. Но есть чудесная воля к упорству в нашем менталитете университетского городка.

В связи с этим, я думаю, что все мы хотим быть лидерами. Я обнаружил, что это самый мощный аспект нашего кампуса. Мы не хотим просто стоять на месте и думать о вещах — мы хотим действовать.Здесь за плечами студентов такой обширный опыт, и, несмотря на нашу конкурентную природу, мы не разделены.

Это не «позволь мне разрушить все твои здоровые цели для себя», это «ты делаешь себя лучше, и как мне стать лучше?» А потом, как мы можем сделать друг друга лучше? » Наш конкурс объединяет и продвигает нас вместе. Это яркая энергия и любопытство, которое, как я думаю, если использовать его, действительно эффективно катаболически.

Считаете ли вы, что Mindhood всегда управляется студентами, или администрация колледжа станет более вовлеченной? Есть ли у них преимущества / недостатки?

Я думаю, что сила действительно в учениках.Энергия, вдохновение и видение должны исходить от студентов. Было бы очень полезно, если бы мы сотрудничали с администрацией, но я вижу это как сотрудничество, не более того. Это очень тонкий баланс, чтобы убедиться, что это не «мы против них». Существует большая потребность в диалоге и общем общении с тем, что является пульсом студенческого коллектива, и часто администрация не может правильно чувствовать пульс. Это будет рассматриваться как более искреннее и более символическое из наших желаний, если оно исходит от школьных руководителей.

Вы видите, что Mindhood распространяется за пределы колледжей в компании или средние школы?

100%! Это так забавно, потому что я пришел в качестве биомедицинского инженера, взял Био 14, а затем отказался от 6-й недели. И когда я думал после того, как взял перерыв и вернулся, то я думал о том, что действительно хотел изучать. Я имею в виду, что выбрал специальность по прихоти, потому что мне просто очень понравился класс, но какое-то время я действительно хотел пойти в правительство, и моим самым идеалистическим намерением было работать в Министерстве образования США, потому что, исходя из моего личного опыта Что касается проблем с психическим здоровьем, я действительно хотел, чтобы вопросы поведенческого здоровья были интегрированы не только в университетские учреждения, но даже в более широкие средние школы. Мне приходилось слышать комментарии людей о преимуществах религиозного сообщества, такого как Католический центр, частью которого я являюсь, но я думаю, что это немного далеко, если просить всех найти религию и медитировать, чтобы войти в улучшение психического состояния. Но в то время как многие люди в современном американском обществе больше не покупаются на религию, они покупаются на школы. Школы стали такой важной частью жизни ребенка, и эти школы должны быть оснащены инструментами для их поддержки.

Но и для взрослых их кадровые службы часто становятся кошмаром.Это может быть что-то столь же простое, как научить кого-то уважать свои личные границы и личные границы другого человека или как перестать утверждать себя, обесценивая кого-то другого.

Но я думаю, что в культурном плане мы попали в небольшую щель, где постоянно смотрят за пределы себя, и именно здесь, я думаю, идеи межличностной эффективности, терпимости к бедствиям и того, что значит быть эффективным человеком, принадлежат человеческому диалогу. в целом.

Mendolia Beach Hotel — 3-звездочный отель в Таормине (Сицилия)

Часто задаваемые вопросы об отеле Mendolia Beach Hotel

Предлагает ли Mendolia Beach Hotel бесплатный WLAN в номере?

Беспроводная локальная сеть в отеле является платной и имеет следующие цены:
  • Беспроводная локальная сеть с доступом в Интернет в лобби Стоимость в день 0,00 EUR

Есть ли в Mendolia Beach Hotel парковочные места для гостей?

К сожалению, в отеле Mendolia Beach нет парковочных мест.

Могу ли я позавтракать в Mendolia Beach Hotel?

К сожалению, отель Mendolia Beach не предлагает завтрак для гостей.

В какое время вы можете заселиться в отеле Mendolia Beach Hotel не раньше?

Регистрация заезда возможна не ранее 14:00.

Когда последний раз выезжать?

Выезд возможен не позднее 11:00 часов.

Как далеко до ближайшей железнодорожной станции?

Ближайшая станция находится в 2 км от отеля.

Как далеко до ближайшего аэропорта?

Ближайший аэропорт находится в 47,7 км от отеля.

В чем заключаются преимущества бронирования отеля Mendolia Beach Hotel через HRS?

К сожалению, отель Mendolia Beach не предоставляет никаких преимуществ для гостей HRS.

Есть ли ресторан в отеле Mendolia Beach Hotel?

В отеле нет собственного ресторана.

Безбарьерный ли отель?

Mendolia Beach Hotel принадлежит к безбарьерным отелям Таормины.

Оборудованы ли гостиничные номера кондиционерами?

К сожалению, в номерах отеля Mendolia Beach нет собственного кондиционера.

Можно ли бесплатно отменить бронирование в отеле Mendolia Beach Hotel?

Благодаря нашему гибкому тарифу клиенты HRS всегда могут бесплатно отменить бронирование отелей до 18:00 в день заезда.

Какие способы оплаты я могу использовать для оплаты в Mendolia Beach Hotel?

Вы можете произвести оплату в отеле следующими способами:
  • Visa
  • Eurocard / MasterCard
  • American Express

Могу ли я накапливать мили и баллы во время поездки?

Со своей учетной записью myHRS вы будете зарабатывать мили и баллы с нашими партнерами «Miles & More», «BahnBonus» или «Boomerang Club» каждый раз, когда вы бронируете отель. Более подробную информацию вы найдете здесь ..

Женский футбол добавляет Алекса Мендолию в качестве нового помощника тренера в условиях пандемии

Автор: Дженна Пауэлл, 10 сентября 2020 г.

В дополнение к тому, что Сетон Холл набирает восемь новых членов женской футбольной команды в этом году, Алекс Мендолия присоединится к команде Pirates в качестве нового помощника тренера вместе с главным тренером Сиарой Кринион. Мендолия — опытный и закаленный актив для команды, обладающий знаниями в качестве игрока и тренера, недавно провела 2019 год в качестве главного помощника Sky Blue FC Национальной женской футбольной лиги.

«Я искал профессиональную обстановку с ресурсами, которыми могли бы воспользоваться игроки», — сказал Мендолия о своем решении присоединиться к The Hall из Sky Blue. «Во время поиска работы Сетон Холл был привлекательным на многих уровнях — от легкой атлетики до ученых. Для меня это было отмечено флажками и вызвало большой интерес ».

После того, как Мендолия был принят на работу, Мендолия пробыл в Сетон-холле чуть меньше месяца, пока пандемия не выгнала всех из кампуса, оставив страну без спорта в колледже на оставшуюся часть 2019-2020 учебного года и не повлияв на отношения, которые строятся с игроками и персоналом. как новичок.

«Вначале это был процесс знакомства со всеми», — сказал Мендолия. «В целом, мы проделали большую работу, чтобы оставаться на связи как персонал, будь то по телефону или через Zoom. Конечно, когда тебя нет лично, все по-другому, но мы использовали ситуацию как можно лучше, и я считаю, что все прошло хорошо ».

Мендолия не новичок в студенческом футболе, но что сделает Сетон Холл другим опытом для него после тренировки в таких колледжах, как St. Joseph’s, Stony Brook и LIU Post?

«На встрече с другими тренерами здесь мы сразу установили связь, — сказал Мендолия.«Мы очень похожи на игру, у нас одинаковые ценности для нашей программы, и мы обучаем очень похожим образом. Все мы находимся на одной странице, что значительно упрощает достижение одних и тех же целей. В общем, в Сетон Холле есть много ресурсов не только для студентов, но и для их спортсменов, и очень важно использовать их на благо наших спортсменов.

Возвращение в университетский городок подготовило нас с помощью имеющихся у нас ресурсов для обеспечения безопасности, здоровья и готовности игроков к выступлениям.

Вернувшись к тренерской работе в колледже впервые с 2017 года, Мендолия готов найти правильных игроков, которые подходят для Сетон Холла, и что тренерский штаб может сделать, чтобы обеспечить успех команды.

«Единственное отличие состоит в том, что мы уделяем больше внимания рекрутингу и работе по выявлению игроков, которые хотели бы играть коллегиально», — сказал Мендолия. «В Европе и в Sky Blue мы определяем игроков в другом масштабе, поэтому так важно вернуться в колледж и найти подходящих нам игроков.Мы очень ценим совместную работу над определением конкретных потребностей команды и подходов с точки зрения характера ».

С Дженной Пауэлл можно связаться по адресу [email protected].

Mendolia — Английский перевод — Linguee

Durante la manifestazione e Precisamente il 23 ed il 24 ottobre il

[…] Maestro Pastaio Raim на d o Mendolia , i l Maestro Panificatore [. ..]

Piergiorgio Giorilli e il Maestro

[…]

Pasticciere Achille Zoia vi aspettano per mostrarvi i trucchi del mestiere nel far rispettivamente pasta, pane e dolci; Естественно все подготовить соло с смешной Dallagiovanna.

dallagiovanna.it

Во время показа а точнее

[…]

23 и 24 октября, Учитель

[…] Макаронные изделия -M aker Rai mon do Mendolia, M ast er Bread -M aker Piergiorgio […]

Гиорилли и мастер-кондитер

[…]

Achille Zoia, будет ждать вас, чтобы показать вам профессиональные уловки в приготовлении макаронных изделий, хлеба и кондитерских изделий; естественно, все приготовлено исключительно из смесей Dallagiovanna.

dallagiovanna.it

Anche a novembre le

[…] simbiosi di gusto del Mae st r o Mendolia s a ra nno protagoniste al [. ..]

Laboratorio di Arte Bianca del Molino:

[…]

il 21, all’interno di un corso dedicato alla Pasta fresca alla frutta — tra cui i tortelloni alle Fragole ripieni di Parmigiano e Balsamico ei Ravioli al Passion Fruit ripieni di Scampi al Cognac — ed il 22, in un worshop sulle paste cocktail: Тальятелле аль Мартини Коктейль с Сеппи и Оливкой; Паппарделле аль Мохито кон крема ди Скампи; Tortelloni alla Pina Colada ripieni di Pollo al Curry; Равиоли алла Caipirina ripieni di Carne di Manzo Caramellata.

dallagiovanna.it

Симбиоз t as tes b y M ae stro Mendolia will b e a t cen te r stage […]

в лаборатории Molino Art of Flour в ноябре:

[…]

21-е, часть курса, посвященного свежей пасте с фруктами, в том числе тортеллони с клубникой, фаршированной пармезаном и бальзамическим уксусом, и равиоли с маракуйей, фаршированной скампи и коньяком, — и 22-го в мастерской по приготовлению макаронных коктейлей: Тальятелле с Коктейль Мартини и чернильная рыба и оливки; Паппарделле с мохито и кремом из чеснока; Тортеллони с Пина Колада, фаршированные Куриным Карри; Равиоли с кайпирином, фаршированные карамелизованной говядиной.

dallagiovanna.it

Attualmente gestito в секундах

[…] generazione dalla Fami gl i a Mendolia ( R ob erto ed Enrico), […]

l’albergo si è orientato soprattutto

[…]

, обратная сторона клиента, чья формула «Bed & Breakfa»

travellero.it

В настоящее время управляется

[…] второе поколение er ation из th e Mendolia f ami ly (Robe rt o и […]

Enrico), гостиница ориентирована преимущественно на

[…]

к независимой и свободолюбивой клиентуре, а

travellero.com

Di ritorno dal Pasta Trend, il CIBUS e il Siab, dove hanno stupito e deliziato и palati con la serie di degustazioni a tema «Licenza d’impastare nelle Regioni

» […]

italiane », Молино Даллагиованна и ул.

[…] Maestro Pastaio Raim на d o Mendolia , c hef estremo” di […]

paste e sughi, hanno dimostrato che

[…]

si può andare oltre le Divisioni ideologiche, almeno quando si parla di pasta.

dallagiovanna.it

Великолепное возвращение Pasta Trend, CIBUS и Siab, где они удивили и очаровали гурманы серией дегустаций на тему «Лицензия на замешивание в итальянском.

[…]

регионов », Молино Даллагиованна и

[…] Maestro Pasta C hef Raim on do Mendolia, « extr eme ch ef» из […]

пасты и соусов, демонстрируя, что

[…]

можно выйти за рамки идеологических разделений, по крайней мере, когда речь идет о макаронах.

dallagiovanna.it

Tutti pronti alla prova, dunque, che avverrà in anteprima al Pasta Trend di Bologna, dal 2 al 5 aprile prossimi, in un gustoso

[. ..]

программа трехмерного изображения тенуто для

[…] Maestro Pastaio Raim на d o Mendolia , t es timonial Dallagiovanna […]

и творческое «Estremo» пасты и суги.

dallagiovanna.it

Готовы к испытанию, которое состоится в Pasta Trend в Болонье с 2 по 5 апреля в ароматном

[…]

График демонстраций, проводимых

[…] Maestro Pas ta Chef Ra imo ndo Mendolia, th e D all agiov an na официальный […]

и «экстремальный» креативный создатель паст и соусов.

dallagiovanna.it

Tradizione e Innovazione «di casa nostra», con una selezione dei

[…]

лучших продуктов на км 0, интерпретировать

[…] dal Maestro Raim на d o Mendolia , t es timonial Dallagiovanna [. ..]

e «creativo estremo» che, con

[…]

других сотрудников местного шеф-повара, димострато иль connubio perfetto tra i sapori della nostra terra, Presentando alcune icone della cucina piacentina secondo abbinamenti insoliti.

dallagiovanna.it

Традиции и инновации «из нашего дома», с выбором

[…]

лучшие продукты на 0 км в новой интерпретации

[…] Автор: Ma es tro Raim on do Mendolia, D al lagi ovan na отзыв […]

и «крайняя творческая сила»,

[…]

, который вместе со своими молодыми местными поварами продемонстрировал совершенную симфонию вкусов нашей страны, представив несколько икон традиционной кухни Пьяченцы с уникальными сочетаниями.

dallagiovanna.it

Inoltre la Gold,

[…] Приходите вверх по или d a Mendolia i n f iera, per le sue caratteristiche [. ..]

стойки и протеиновый тенор и

[…]

adatta sia per pasta fresca ripiena — soprattutto con ripieni morbidi e cremosi — che per la classica pasta all’uovo non ripiena: tagliatelle, tagliolini, pappardelle… anche in presenza di ricette con poche uova.

dallagiovanna.it

Кроме того, версия Gold, как

[…] будет d emons tra ted by Mendolia dur ing th e fai r, для своего […]

структурные особенности и белок

[…]

, подходит для свежих макаронных изделий с начинкой, особенно с мягкими и сливочными начинками, а также для классических макарон на основе яиц без начинки: тальятелле, тальолини, паппарделле… также для рецептов с низким содержанием яиц.

dallagiovanna.it

Mendolia v. White, 313 Mass. 318

3 февраля 1943 г.

24 февраля 1943 г.

Присутствует: FIELD, C.Дж. , ЛУММУС, ДОЛАН, КОКС, РОНАН, ДЖ.

Халатность, Вменено, Автомобиль, Взнос. Agency, Что составляет. Автомобиль, Эксплуатация. Доказательства, Презумпции и бремя доказывания.

В иске против третьего лица в связи с травмой, причиненной владельцем автомобиля, находящегося на нем, когда им управлял другой с его согласия, халатность оператора, способствовавшая нанесению травмы, вменяется владельцу и препятствует возмещению ущерба, если во время травмы владелец имеет право контролировать операцию.Просто свидетельства того, что владелец автомобиля позволил другому пассажиру сесть с заднего сиденья, присоединиться к нему на переднем сиденье и управлять автомобилем, не дает оснований для вывода о том, что владелец затем лишился права контролировать его работу. Бремя иска против третьего лица в связи с травмой, понесенной владельцем автомобиля, находящегося на нем, когда им управлял другой с его согласия, возлагается бремя доказывания того, что он не имел такого отношения к оператору, что халатность оператора должна быть вменена ему, или что, если он был в таких отношениях, оператор был свободен от способствующей небрежности; § 85 G. L.c. 231, применимо в таких обстоятельствах только к личному поведению владельца.

TORT. Письмо в муниципальный суд города Бостон от 2 февраля 1940 года.

После передачи в Верховный суд дело рассматривалось в суде Фосдик, Дж., И в этот суд было передано краткое содержание.

Дж.М. Грэм, для ответчика.

M.E. Viola J.R. Corish, в пользу истца.


РОНАН, Дж.

Некий Макдональд спросил у не оставшегося без завещания Анджело Дж. Мендолии, может ли он на следующий день сесть на свой автомобиль и навестить тётю Макдональда, которая жила в Рейнхеме. Мендолия сказал, что, поскольку ему нечего делать, он отправится в путешествие. Мендолия, согласно договоренности, достигнутой накануне, встретила Макдональда и вместе с ним поехала в больницу, где медсестра, которая была подругой Мендолии, села в автомобиль. Затем они отправились в Аттлборо, где к вечеринке присоединилась подруга Макдональда. После визита к тете Макдональда в Рейнхем они вернулись в Аттлборо, чтобы оставить друга Макдональда в ее доме, и оттуда около полуночи отправились в обратный путь в Бостон. Макдональд спросил Мендолию, может ли он водить машину. Мендолия остановила машину и села на переднее сиденье справа от медсестры. Макдональд покинул заднее сиденье и занял свое место за рулем. Он управлял автомобилем, когда он попал в аварию в Бостоне с другим автомобилем, которым управлял ответчик.Мендолия был так тяжело ранен, что в результате погиб. Подсудимый сделал исключение из отказа судьи разрешить ему спросить Макдональда, поехал бы он на автомобиле к себе домой, или домой к Мендолии, или в больницу, если бы Мендолия попросил его сделать это; на отказ в двух запросах инструкций, один о том, что Мендолия как владелец имел право контролировать автомобиль и не было никаких доказательств того, что он уступил такое право Макдональду во время аварии, а другой, по сути, если Макдональд проявил халатность и такая халатность способствовала несчастному случаю, то истец не смог бы получить компенсацию; и частям обвинения, которые не соответствовали этим двум запросам. Присяжные вынесли истцу вердикт.

За халатность оператора автомобиля, на котором он путешествует, вменяется последний в иске владельца к третьему лицу о возмещении ущерба, если на момент травмы владелец имел право контролировать эксплуатация его автомобиля. Право контролировать использование движимого имущества является одним из атрибутов собственности и принадлежит владельцу, если он не расстался с ним путем продажи, залога, ссуды или иного распоряжения движимым имуществом, или если не было передачи по договору или отказ от него человеку, который использует движимое имущество.Неформальное соглашение между владельцем автомобиля и лицом, случайно или добровольно эксплуатирующим его, в то время как владелец является его обитателем, в отличие от соглашения с лицом, регулярно нанимаемым для получения компенсации за его эксплуатацию, редко содержит какие-либо ссылки на это вопрос контроля, и была ли передача от владельца к такому оператору, часто должны основываться на выводах, которые могут быть правильно выведены из поведения сторон. В этой записи появляется немного больше, чем очевидный факт, что Мендолия удовлетворил просьбу Макдональда и разрешил ему управлять автомобилем.Конечно, это возложило на Макдональда ответственность за рулевое управление и движущий механизм, но одного этого факта было бы недостаточно, чтобы показать, что, управляя автомобилем, он был свободен от надзора или руководства Мендолии. Если владелец сохранял право контролировать работу своего автомобиля, то он мог давать водителю такие указания, которые он считал нужным. Были доказательства того, что Мендолия не давал никаких указаний или инструкций Макдональду, но в протоколе не указано, сколько и сколько Макдональд проехал до аварии, или что Мендолия не удовлетворен тем, как он управлял автомобилем.Мы полагаем, что доказательств было недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что Мендолия лишился всех прав контролировать работу автомобиля во время аварии. В деле Содружество против Шерман, 191 Массачусетс 439 владелец, находившийся в автомобиле, был привлечен к уголовной ответственности в связи с его движением на незаконной скорости, хотя личность оператора не была указана. , его отношение к владельцу или обстоятельства, при которых он управлял автомобилем. Wheeler v. Darmochwat, 280 Mass. 553. Ballou v. Fitzpatrick, 283 Mass. 336. Foley v. Hurley, 288 Mass. 354. Guy v. Union Street Железная дорога, 289 Массачусетс 225. Леванжи против Гаттерсон, 289 Массачусетс 287. Солтман, петиционер, 289 Массачусетс, 554. Дело можно отличить от дела Дейетт против Бостонской эстакады, 297 Mass. 129, Kingsbury v. Terry, 300 Mass. 516, Sanjean v. Hyman, 302 Mass. 224, где обстоятельства были таковы, что можно сделать вывод о том, что владелец отказался от права контролировать эксплуатацию своего автомобиля.

Бремя доказывания того, что сам Мендолия допустил халатность, лежал на ответчике на основании G.L. (Ter. Ed.) C. 231, § 85. Контроль — это случай владения и продолжается в владельце автомобиля, который движется по общественным дорогам, при отсутствии каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что он был передан владельцем оператору. .Если просто кажется, что третье лицо управляет автомобилем в присутствии и с ведома и согласия владельца, и владелец получил травму в результате столкновения его автомобиля с автомобилем ответчика, то бремя ответственности за показать, что он не находился в таком отношении к оператору, чтобы халатность последнего могла быть вменена ему, или что, если он был в таких отношениях, оператор его автомобиля был свободен от способствующей небрежности.Закон о должной осторожности, создающий презумпцию в пользу истца и возлагающий на ответчика бремя доказывания халатности истца, распространяется только на личное поведение самого истца и не затрагивает принципы общего права, которые истец, который обвиняется в поведении третьего лица, должен доказать, что последнее не проявило халатности. Bullard v. Boston Elevated Railway, 226 Mass. 262. Sullivan v. Chadwick, 236 Mass.130. Pitman Brown Co. v. Eastern Massachusetts Street Railway, 255 Массачусетс, 292.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *